FDA odobrila prvu pilulu za kontrolu rađanja bez recepta

Američka Agencija za hranu i lijekove (FDA) dala je odobrenje za prvu bezreceptnu kontracepcijsku pilulu Opill (norgestrel). Ova akcija, koju dugo zagovaraju organizacije za reproduktivna prava i vodeća liječnička udruženja, učinit će svakodnevnu oralnu kontracepciju lako dostupnom bez recepta na internetskim i fizičkim prodajnim mjestima kao što su drogerije i trgovine mješovitom robom. 'Današnje odobrenje označava prvi put da će dnevna oralna kontracepcija bez recepta biti dostupna opcija za milijune ljudi u Sjedinjenim Državama', izjavila je Patrizia Cavazzoni, direktorica Centra za procjenu i istraživanje lijekova FDA-e.






Opill, koji proizvodi francuska tvrtka HRA Pharma, au vlasništvu je irskog Perriga, dostupan je na recept od 1973. Zahtjev za status bez recepta podnesen je prošlog ljeta. Frederique Welgryn, HRA-ov glavni strateški direktor, izjavio je: 'Mislili smo da je došlo vrijeme da ga učinimo dostupnijim za proizvod koji je dostupan zadnjih 50 godina, a koji su sigurno koristile milijune žena.' Perrigo planira provesti ostatak godine pripremajući pilulu i njezino pakiranje za nacionalnu i online distribuciju, bez dobnih ograničenja u prodaji, do početka sljedeće godine.

Očekuje se da će ova promjena u Opillovom statusu ukloniti mnoge prepreke u pristupu oralnim kontraceptivima, budući da eliminira potrebu za prethodnim posjetom liječniku. Taj bi potez mogao osobito pomoći tinejdžerima, djevojkama, obojenim ženama i osobama s niskim prihodima koji se često suočavaju s većim poteškoćama u dobivanju recepata. Dostupnost kontrole rađanja bez recepta također bi mogla smanjiti broj neželjenih trudnoća i povezanih štetnih učinaka, poput odgođene prenatalne skrbi ili prijevremenih poroda. Trenutačno je gotovo polovica od 6,1 milijuna godišnjih trudnoća u SAD-u nenamjerna, prema FDA.



Preporučeno